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藥用復(fù)合膜的結(jié)構(gòu)和常見(jiàn)質(zhì)量問(wèn)題

  藥用復(fù)合膜的結(jié)構(gòu)和常見(jiàn)質(zhì)量問(wèn)題

  藥用復(fù)合膜的常見(jiàn)質(zhì)量問(wèn)題

      1.溶劑殘留:溶劑殘留是復(fù)合膜最常見(jiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,溶劑殘留可直接遷移至藥品中,影響用藥安全。建議藥廠來(lái)料檢測(cè)每批檢驗(yàn),亦可選擇無(wú)溶劑復(fù)合工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品;

冷成型藥用復(fù)合硬片.jpg

  2.剝離強(qiáng)度:剝離強(qiáng)度不合格,是包材在生產(chǎn)工藝過(guò)程中復(fù)合和熟化工藝不穩(wěn)定導(dǎo)致的,代表包材廠生產(chǎn)工藝經(jīng)驗(yàn)和水平的關(guān)鍵指標(biāo),是藥廠來(lái)料檢測(cè)和供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)需要重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題;

  3.相容性問(wèn)題:復(fù)合膜遷移至藥品中遷移物的主要來(lái)源是熱封層中的塑料添加劑,或膠黏劑的成份,或反粘至內(nèi)層的油墨;

  4.阻隔性能:材料的阻隔性能包括水蒸氣透過(guò)率和氧氣透過(guò)率不合格。以上指標(biāo)是直接影響對(duì)藥品的保護(hù)功能,決定藥品的有效期。導(dǎo)致以上問(wèn)題的主要原因是包材廠選用了質(zhì)量不穩(wěn)定的基材。建議藥廠每批檢驗(yàn),且監(jiān)控供應(yīng)商的基材品種,不宜過(guò)低壓縮采購(gòu)成本;

  5.摩擦系數(shù):以上問(wèn)題主要來(lái)自于內(nèi)層基材的摩擦系數(shù),該參數(shù)直接影響復(fù)合膜在藥廠包裝機(jī)的運(yùn)行流暢程度。

  綜上所述,藥用復(fù)合膜的質(zhì)量問(wèn)題時(shí)刻關(guān)乎著藥品的藥效和我們的健康,希望廠家可以提高復(fù)合膜的質(zhì)量,杜絕以上提到的復(fù)合膜的一些問(wèn)題,給大家?guī)?lái)合格的復(fù)合膜。

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